• פאָן

וואָס זענען די ספּעציפיש סטאַנדאַרדס פֿאַר די זיכערקייַט פאָרשטעלונג פון 4 ווילז מאָביליטי סקוטערז?

וואָס זענען די ספּעציפיש סטאַנדאַרדס פֿאַר די זיכערקייַט פאָרשטעלונג פון 4 ווילז מאָביליטי סקוטערז?

די זיכערקייַט פאָרשטעלונג סטאַנדאַרדס פון4 ווילז מאָביליטי סקוטערזאַרייַנציען פילע אַספּעקץ. די פאלגענדע זענען עטלעכע ספּעציפיש סטאַנדאַרדס:

4 ווילז עלעקטריק מאָביליטי סקוטער

1. יסאָ סטאַנדאַרדס
די ינטערנאַטיאָנאַל ארגאניזאציע פֿאַר סטאַנדערדיזיישאַן (ISO) האט דעוועלאָפּעד אַ סעריע פון ​​אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרדס אָנווענדלעך צו עלעקטריק סקוטערז, צווישן וואָס די ISO 7176 סטאַנדאַרד שטעלן קאָווערס די רעקווירעמענץ און פּרובירן מעטהאָדס פֿאַר עלעקטריק ווילטשערז און סקוטערז. די סטאַנדאַרדס אַרייַננעמען:

סטאַטיק פעסטקייַט: ינשורז אַז די מאָביליטי סקוטער בלייבט סטאַביל אויף פאַרשידן סלאָפּעס און סערפאַסיז
דינאַמיש פעסטקייַט: טעסץ די פעסטקייַט פון די מאָביליטי סקוטער אין באַוועגונג, אַרייַנגערעכנט טורנינג און נויטפאַל סטאַפּס
ברייקינג פאָרשטעלונג: עוואַלואַטעס די יפעקטיוונאַס פון די ברייקינג סיסטעם פון די מאָביליטי סקוטער אונטער פאַרשידענע באדינגונגען
ענערגיע קאַנסאַמשאַן: מיטלען די ענערגיע עפעקטיווקייַט און באַטאַרייע לעבן פון די מאָביליטי סקוטער
געווער: עוואַלואַטעס די מאָביליטי סקוטער ס פיייקייט צו וויטסטאַנד לאַנג-טערמין נוצן און ויסשטעלן צו פאַרשידענע ינווייראַנמענאַל טנאָים

2. פדאַ רעגיאַליישאַנז
אין די פאַרייניקטע שטאַטן, די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) קלאַסאַפייז מאָביליטי סקוטערז ווי מעדיציניש דעוויסעס, אַזוי זיי מוזן נאָכקומען מיט FDA רעגיאַליישאַנז, אַרייַנגערעכנט:

פּרעמאַרקעט אָנזאָג (510 (ק)): מאַניאַפאַקטשערערז מוזן פאָרלייגן אַ פּרעמאַרקעט אָנזאָג צו די FDA צו באַווייַזן אַז זייער מאָביליטי סקוטערז זענען היפּש עקוויוואַלענט צו דעוויסעס וואָס זענען ליגאַלי בנימצא אויף די מאַרק
קוואַליטי סיסטעם רעגולירן (QSR): מאַניאַפאַקטשערערז מוזן פאַרלייגן און טייַנען אַ קוואַליטעט סיסטעם וואָס טרעפן די FDA רעקווירעמענץ, אַרייַנגערעכנט פּלאַן קאָנטראָלס, פּראָדוקציע פּראַסעסאַז און סערוויילאַנס נאָך מאַרק.
לייבלינג רעקווירעמענץ: מאָביליטי סקוטערז מוזן האָבן צונעמען לייבלינג, אַרייַנגערעכנט ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן, זיכערקייַט וואָרנינגז און וישאַלט גיידליינז

3. אי.יו. סטאַנדאַרדס
אין די אי.יו., מאָביליטי סקוטערז מוזן נאָכקומען מיט די מעדיציניש דעוויסעס רעגולירן (MDR) און באַטייַטיק EN סטאַנדאַרדס. די הויפּט באדערפענישן אַרייַננעמען:
CE מאַרקינג: מאָביליטי סקוטערז מוזן האָבן אַ CE צייכן וואָס ינדיקייץ העסקעם מיט אי.יו. זיכערקייַט, געזונט און ינווייראַנמענאַל סטאַנדאַרדס
ריזיקירן פאַרוואַלטונג: מאַניאַפאַקטשערערז מוזן דורכפירן ריזיקירן אַסעסמאַנץ צו ידענטיפיצירן פּאָטענציעל כאַזערדז און נעמען סטעפּס צו פאַרמינערן ריסקס
קליניש אפשאצונג: מאָביליטי סקוטערז מוזן דורכגיין קליניש יוואַליויישאַנז צו באַווייַזן זייער זיכערקייַט און פאָרשטעלונג
פּאָסטן-מאַרק סערוויילאַנס: מאַניאַפאַקטשערערז מוזן מאָניטאָר די פאָרשטעלונג פון מאָביליטי סקוטערז אויף די מאַרק און באַריכט קיין אַדווערס געשעענישן אָדער זיכערקייַט ישוז

4. אנדערע נאציאנאלע סטאַנדאַרדס
פאַרשידענע לענדער קען האָבן זייער אייגענע ספּעציפיש סטאַנדאַרדס און רעגיאַליישאַנז פֿאַר מאָביליטי סקוטערז. למשל:

אויסטראַליע: עלעקטריק מאָביליטי סקוטערז מוזן נאָכקומען מיט אַוסטראַליאַן סטאַנדאַרד AS 3695, וואָס קאָווערס רעקווירעמענץ פֿאַר עלעקטריק ווילטשערז און מאָביליטי סקוטערז
קאַנאַדע: געזונט קאַנאַדע רעגיאַלייץ מאָביליטי סקוטערז ווי מעדיציניש דעוויסעס און ריקווייערז העסקעם מיט די מעדיציניש דעוויסעס רעגולאַטיאָנס (SOR/98-282)
די סטאַנדאַרדס און רעגיאַליישאַנז ענשור אַז פיר-ווילד עלעקטריק מאָביליטי סקוטערז טרעפן שטרענג רעקווירעמענץ אין טערמינען פון זיכערקייַט, רילייאַבילאַטי און קוואַליטעט, פּראַוויידינג זיכערקייַט שוץ פֿאַר ניצערס.


פּאָסטן צייט: דעצעמבער 25-2024